GSK application para sa bagong Shingrix formulation na tinanggap ng FDA

Sinabi ng FTSE 100 pharmaceutical giant na kung maaprubahan, ang bagong presentasyon ay aalisin ang pangangailangan para sa muling pagbuo ng mga vial bago ang pangangasiwa, na nag-aalok ng isang mas maginhawang opsyon para sa paghahatid ng bakuna.

Sinabi nito na ang prefilled syringe ay may parehong komposisyon tulad ng kasalukuyang two-vial formulation, na nangangailangan ng pagsasama ng isang lyophilized antigen at liquid adjuvant.

Kasama sa pagsusumite ng GSK ang data na nagpapakita ng pagiging maihahambing sa pagitan ng dalawang format, na inaasahang gagawa ng desisyon ang FDA bago ang 30 Hunyo.

Ang Shingrix ay naaprubahan sa US mula noong 2017 para sa mga nasa hustong gulang na 50 taong gulang pataas upang maiwasan ang mga shingle at, mula noong 2021, para sa mga nasa hustong gulang na 18 taong gulang at mas matanda sa mas mataas na panganib dahil sa immunodeficiency o immunosuppression.

Mahigit sa 90 milyong dosis ng Shingrix ang naipamahagi sa US mula nang ilunsad ito.

Ang mga shingles, sanhi ng muling pag-activate ng varicella-zoster o 'chickenpox' virus, ay nakakaapekto sa humigit-kumulang isang milyong tao taun-taon sa US.

Sinabi ng GSK na ang masakit na kondisyon ay mas karaniwan sa mga matatanda habang humihina ang immune response sa edad.

Ang Shingrix, isang non-live na recombinant subunit na bakuna, ay idinisenyo upang tugunan ang hamon sa pamamagitan ng pagsasama ng isang antigen sa isang adjuvant system upang mapahusay ang immune response sa mga nasa hustong gulang na 50 taong gulang pataas.

Noong 0849 GMT, ang mga bahagi sa GSK ay tumaas ng 0.32% sa 1,358.8p.

Pag-uulat ni Josh White para sa Sharecast.com.